Cleaning Validation

Les meilleures pratiques du Pharma

Que pensez-vous d'un véritable guide pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique ? Un ouvrage pas comme les autres pour maintenir l'intégrité des produits pharmaceutiques.

Cover book : Cleaning Validation

La validation du nettoyage est bien plus qu’une simple exigence réglementaire : c’est une pierre angulaire de la sécurité, de l’efficacité, et de la conformité dans l’industrie pharmaceutique. Avec "Cleaning Validation" (ouvrage en anglais), découvrez un guide complet, pratique et incontournable pour relever les défis des approches basées sur la science et les risques.

Pourquoi ce livre est-il indispensable ?

✔ Un contenu d’actualité pour une industrie en constante évolution.
Ce livre explore les dernières avancées dans la validation du nettoyage, notamment les limites basées sur la santé, un domaine en plein essor dans l’industrie pharmaceutique.

✔ Des solutions concrètes pour un programme de validation plus efficace.
Grâce à des principes éprouvés et des pratiques innovantes, l’auteur vous montre comment concevoir un programme de validation du nettoyage à la fois performant et efficient.

✔ Une expertise unique.
L’auteur s’appuie sur des années d’expérience dans le domaine, notamment en matière de validation du nettoyage et de gestion des matériaux dangereux.

✔ Une analyse des normes et des méthodologies internationales.
Ce livre compare en détail les directives de l’EMA et de l’ISPE sur les limites de nettoyage, tout en abordant la révision du Risk-MaPP pour les produits hautement dangereux dans les installations partagées.

✔ Une diversité de sujets couverts.
Des limites protocolaires pour les levures et moisissures à la validation du nettoyage des produits homéopathiques, en passant par les produits hautement toxiques : rien n’est laissé de côté.

 

Qui devrait lire ce livre ?

Les fabricants pharmaceutiques, les défenseurs de la qualité des médicaments, les équipes de développement galénique et analytique, et tous ceux qui souhaitent maîtriser les exigences techniques et réglementaires de la validation du nettoyage trouveront dans cet ouvrage un outil précieux pour répondre aux défis modernes.

👉 Prenez une longueur d’avance sur les exigences de l’industrie et transformez vos pratiques grâce à cet ouvrage clé. Disponible en version originale anglaise.

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